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2024-07-27 14:07:43
盐酸托莫西汀胶囊
盐酸阿托莫西汀胶囊的主要作用是非常适合青少年儿童的多动症,因为现在很多孩子都受到多动症的困扰,无法上学和生活,甚至在生活中给家人带来很大的麻烦,所以在日常生活中它对于缓解多动症患者的痛苦有很好的效果,但少数患者服用后可能会出现恶心、呕吐、口干、失眠等症状,需要特别注意。
盐酸托莫西汀胶囊生产企业:江苏正大丰海药业有限公司适应症:阿托西汀用于治疗儿童和青少年注意力缺陷多动障碍(ADHD)。剂量:初始治疗:体重小于70公斤的儿童和青少年剂量:最初,盐酸托莫西汀的日总剂量应约为0.5 mg/kg,最小剂量3天后增加,每日总目标剂量约为1.2 mg/kg。公斤,可以早上单剂服用,也可以分早晚两剂服用。超过1.2 毫克/公斤/天的剂量没有显示出额外的益处。对于儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg,以较小者为准。体重超过70公斤的儿童和青少年剂量:初始盐酸托莫西汀每日总剂量应为40毫克,最小剂量3天后,剂量应增加至每日总目标剂量约80毫克。早上服用单剂或分早晚各2剂服用。持续使用2-4周后,如果仍未达到最佳疗效,可将每日总剂量增加至最大100 mg。没有数据支持较高剂量可提高疗效。对于体重超过70 公斤的儿童和青少年,每日最大推荐总剂量为100 毫克。请参阅说明以了解其余详细信息。现在购买
适应症
该产品用于治疗儿童和青少年多动症
规格
10毫克、18毫克、25毫克、40毫克
剂量
口服,剂量为0.51.2mg/kg·天。可以在早餐前或早餐后服用一次,也可以早晚分两次服用。
不良反应
主要包括便秘、口干、恶心、失眠等。禁忌症为窄角型青光眼患者以及正在服用或14天内曾服用单胺氧化酶抑制剂如苯乙肼、苯环丙明等的患者以及过敏体质者为盐酸阿托莫西汀。
防范措施
本品与CYP2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁等合用,可增加盐酸托莫西汀的血药浓度;若与沙丁胺醇合用,可增加心率和血压。中、重度肝功能不全及CYP2D6代谢酶缺乏者应酌情减少剂量。
临床试验
在一项前瞻性、随机临床试验中,228名注意力缺陷障碍儿童被随机分为两组,即盐酸托莫西汀组(184例)和哌醋甲酯组(44例),疗程为10周。采用注意力缺陷障碍4级评分法评价两种药物的疗效。结果,盐酸阿托莫西汀组治疗前评分为(39.48.5)分,治疗后评分为(20.013.9)分;哌甲酯组治疗前评分为(37.69.7)分,治疗后评分为(19.8)分。 16.6)分,两组疗效无显着性差异(p>0.05)。盐酸托莫西汀组因不良反应停止用药的患者人数为5.4%,哌醋甲酯组为11.4%。提示本品对儿童多动症的疗效与哌醋甲酯相当,但具有更高的安全性和耐受性。
药理学和毒理学
现代研究认为,儿童多动症的发病机制是中枢儿茶酚胺类神经递质多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NA)代谢紊乱引起的轻度脑功能缺陷。盐酸托莫西汀治疗儿童多动症的确切机制尚不清楚。目前认为本品的治疗作用与其他选择性抑制突触前胺泵对NA的再摄取作用有关,可增强NA的翻转作用,从而改善ADHD儿童的表现。 ADHD的症状间接促进认知的完成和注意力的集中。
药代动力学
本品口服后吸收迅速,达血药峰浓度时间为12小时。成人高脂饮食试验表明,食物不会影响本品的绝对生物利用度,但可降低吸收率,导致峰浓度(Cmax)降低约37%,达峰时间(tmax)降低延误约3小时。本品治疗剂量下,血浆蛋白结合率约为98%,主要与血浆蛋白结合;表观分布容积(Vc)为0.85升/kg,表明主要分布在体液中。该药在体内经肝微粒体细胞色素酶p4502D6(CYp2D6)代谢形成4-羟基托莫西汀,血药浓度约为原药的1%。代谢物4-羟基托莫西汀的药理活性与原药相似。本产品饭前或饭后服用。平均血浆清除率(K) 为5.83 ml/min,半衰期(t1/2) 为5.2 小时。口服后,只有3%的药物以原药形式排出,80%以上的药物以糖苷形式从尿中排出,约17%的药物通过消化道从粪便中排出。
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